Алкоголь после вивитрола

Состав

Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 1 фл.
активное вещество:  
налтрексон, инкапсулированный в сополимер молочной и гликолевой кислоты (полимер — 75:25 DL JN1) 430 мг (избыток 12,9%)
растворитель: кармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза); полисорбат 20; натрия хлорид; вода для инъекций  

В состав порошка входит активный компонент налтрексон.

Растворитель в виде прозрачной бесцветной жидкости состоит из: кармеллоза натрия, полисорбата, натрия хлорида и воды для инъекций.

  1. Производители выпускают препарат в форме порошка для приготовления суспензии. В одном флаконе содержится 430 мг налтрексона, который обработан сополимером молочной и гликолевой кислоты.
  2. Составляющими растворителя являются натрия карамеллоза, изотонический раствор, полисорбат 20, вода для инъекций. Объем одного флакона – 4 мл.
  3. Производители гарантируют стерильность порошка и растворителя. Приготовленная из них суспензия обладает пролонгированным действием и используется для внутримышечных инъекций.
  4. Порошок обладает белым цветом, суспендируется быстро и без образования комочков.
  5. Растворитель прозрачен и бесцветен. Суспензия – белая или слегка желтоватая. Набирать в шприц ее нужно до тех пор, пока сопротивление не станет ощутимым.

Состав

Выпускается Вивитрол в форме порошка для приготовления суспензии, предназначенной для внутримышечного введения во флаконах 5 мл. В упаковку также входит специальный растворитель во флаконе 5 мл, шприц и иглы.

Стерильный порошок и стерильный растворитель для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия.

Порошок: от белого или почти белого до светло-желто-коричневого цвета, без видимых посторонних включений, легко суспендируется в растворителе без образования агломератов.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Восстановленная суспензия: от белого до белого со слегка желтовато-коричневым оттенком цвета, должна проходить через иглу (входящую в комплект) с небольшим сопротивлением или без сопротивления. Не должно происходить выхода растворителя без суспензии.

Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 380 мг.

Алкоголь после вивитрола

Порошок: количество порошка, содержащее 430 мг налтрексона (избыток 12,9%), помещают в стеклянный флакон вместимостью 5 мл, укупоренный резиновой пробкой и снабженный колпачком типа flip-off.

Растворитель: 4 мл растворителя помещают в стеклянный флакон вместимостью 5 мл, укупоренный резиновой пробкой и снабженный колпачком типа flip-off.

Один флакон с порошком, один флакон с 4 мл растворителя, один 5 мл шприц, одна короткая игла для приготовления суспензии, две иглы для инъекции с защитным колпачком помещают в пачку картонную.

Побочные действия

Препарат обладает действием, способным блокировать опиоидные рецепторы. Поэтому его используют при лечении алкогольной зависимости.

При лечении данным препаратом могут возникать побочные действия, затрагивающие работу различных систем и органов. Возможны нарушения в деятельности пищеварительной системы:диарея, тошнота, рвота, учащение позывов к дефекации, расстройство, болевые ощущения и дискомфорт в ЖКТ, сухость во рту, нарушение аппетита, анорексия.

Также не исключены отклонения в работе дыхательной, костно-мышечной и нервной системы, проявляемые: инфекционными поражениями верхних дыхательных путей, ларингитом, синуситом, фарингитом, артритом, болями и скованностью в суставах, болью в спине и конечностях, спазмами мышц, головной болью, сонливостью и так далее.

warning

Кроме того, побочные эффекты затрагивают состояние кожи и подкожных тканей, проявляются общими и местными реакциями.

Лекарственное взаимодействие Вивитрола с различными препаратами полностью не изучено. Как показывает клиническая практика, при сочетании этого препарата с другими лекарствами развития значимых симптомов не выявлено.

В клинических исследованиях длительностью до 6 мес 9% пациентов с алкогольной зависимостью, которых лечили препаратом Вивитрол, прекратили лечение из-за возникновения побочных эффектов. В группе пациентов, которым вводили плацебо, лечение из-за побочных явлений прекратили 7% пациентов. Наиболее частые причины отказа от лечения препаратом Вивитрол были реакции в месте введения (3%), тошнота (2%), беременность (1%), головная боль (1%) и суицидальное поведение (0,3%). В группе больных, получающих инъекции плацебо, лечение прекратили только 1% пациентов по причине возникновения реакций в месте введения.

В клинических исследованиях длительностью до 6 мес 2% пациентов с опиоидной зависимостью, которых лечили препаратом Вивитрол, прекратили лечение из-за возникновения побочных эффектов. В группе пациентов, которым вводили плацебо, лечение из-за побочных явлений прекратили 2% пациентов.

Побочные явления, у пациентов с алкогольной зависимостью

Встречались в ходе клинических исследований более чем в 5% случаев (частые), степень выраженности этих побочных явлений характеризовалась как легкая и умеренная.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, частые позывы к дефекации, желудочно-кишечное расстройство, частый жидкий стул, боль в животе, дискомфорт в желудке, сухость во рту, анорексия, снижение аппетита, нарушение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей, ларингит, синусит, фарингит (в т.ч. стрептококковый), назофарингит.

Общие расстройства и реакции в месте введения: боль, болезненность, уплотнение, припухлость, зуд, кровоизлияния, астения, летаргия, вялость.

Со стороны опорно-двигательной системы: артрит, боль в суставах, скованность суставов, боль в спине, боль в конечностях, спазм мышц, подергивание мышц, скованность мышц.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, папулезные высыпания, потница.

Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, головокружение, обморок, сонливость, тревога, седативное состояние.

Побочные явления у пациентов с опиоидной зависимостью

Были в основном такими же, как и у пациентов с алкогольной зависимостью.

Алкоголь после вивитрола

Ниже перечислены побочные явления у пациентов с опиоидной зависимостью, встречающиеся в ходе клинических исследований более чем в 2% случаев (частые), степень выраженности этих побочных явлений характеризовалась как легкая и умеренная.

Лабораторные показатели: увеличение активности АЛТ, АСТ и ГГТ.

Со стороны дыхательной системы: назофарингит, грипп.

Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль.

Со стороны ССС: повышение АД.

Общие расстройства и реакции в месте введения: боль.

Со стороны ЖКТ: зубная боль.

Побочные явления, выявленные в ходе предрегистрационных исследований препарата

Со стороны ЖКТ: извращение вкуса, увеличение аппетита, рефлюкс-эзофагит, запор, метеоризм, геморрой, колит, желудочно-кишечное кровотечение, паралитическая непроходимость кишечника, параректальный абсцесс, гастроэнтерит, абсцесс зуба, дискомфорт в животе, острый панкреатит.

Вивитрол

Общие расстройства и реакции в месте введения: повышение температуры, летаргия, боль в груди, стесненность в груди, увеличение или уменьшение массы тела, дрожь, озноб, отек лица.

Психические расстройства: раздражительность, нарушение сна, синдром отмены алкоголя, ажитация, эйфория, делирий.

Со стороны нервной системы: нарушение внимания, мигрень, снижение умственной деятельности, судороги, ишемический инсульт, аневризмы мозговых артерий, парестезия.

Со стороны органов чувств: нечеткое зрение, конъюнктивит.

Со стороны опорно-двигательной системы: боль в конечностях, спазм мышц, скованность в суставах, миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: усиленное потоотделение, в т.ч. ночью, зуд.

Со стороны дыхательной системы: боль в горле, одышка, заложенность носа, обструктивный бронхит, бронхит, пневмония, ларингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны обмена веществ: тепловой удар, обезвоживание, гиперхолестеринемия.

Со стороны ССС: приливы, тромбоз глубоких вен, легочный тромбоз, учащенное сердцебиение, фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда, стенокардия, нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность, атеросклероз коронарных артерий.

Со стороны крови и лимфатической системы: лимфаденопатия, в т.ч. воспаление шейных лимфатических узлов, повышение содержания лейкоцитов в крови.

Со стороны иммунной системы: сезонная аллергия, реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек и крапивница, погрессирование ВИЧ-инфекции у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Со стороны мочеполовой системы: самопроизвольный аборт, снижение либидо, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны гепатобилиарной системы: холелитиаз, увеличение активности АЛТ и АСТ, острый холецистит.

Взаимодействие препарата Вивитрол с другими препаратами не изучено.

Налтрексон является антагонистом опиоидсодержащих ЛС (например препараты от кашля, простуды, антидиарейные препараты и опиоидные анальгетики).

Поскольку налтрексон не является субстратом ферментов системы цитохрома, индукторы или ингибиторы этих ферментов вряд ли повлияют на клиренс препарата Вивитрол. Исследований для оценки клинической значимости влияния других препаратов на метаболизм препарата Вивитрол проведено не было, поэтому следует соблюдать осторожность и оценивать возможный риск и потенциальную пользу при назначении препарата Вивитрол совместно с другими препаратами.

Показатели безопасности применения препарата Вивитрол совместно с антидепрессантами и без них одинаковы.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F10.2 Синдром алкогольной зависимости Алкоголизм
Алкогольная зависимость
Дипсомания
Зависимость от алкоголя
Запойное пьянство
Запойное состояние
Злоупотребление алкоголя
Идеаторное нарушение при алкоголизме
Квартальный запой
Навязчивое влечение к алкоголю
Невротические симптомы при алкоголизме
Патологическое влечение к алкоголю
Психоорганический синдром при хроническом алкоголизме
Снижение влечения к алкоголю
Хронический алкоголизм
F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов Героиновая зависимость
Героиновая наркомания
Диагностика опиоидной зависимости
Зависимость от препаратов опия
Морфинная абстиненция
Морфиновая абстиненция
Опиатный синдром отмены
Опийная наркомания
Опийный абстинентный синдром
Опиоидная зависимость
Опиоидная наркомания
Поведенческое и постабстинентное расстройство при наркотической зависимости

Назначая это средство для лечения алкоголизма, врач учитывает его побочные действия. К ним относятся:

  • Расстройства работы желудочно-кишечного тракта. Людям с язвенными или воспалительными заболеваниями желудка, поджелудочной железы, кишечника применять это средство не рекомендуется. Возможно также возникновение анорексии, при которой организм не воспринимает пищу, больной доходит до полного истощения и может умереть;
  • Осложнения на легкие и дыхательную систему (бронхит, пневмония).Средство нельзя применять при наличии бронхиальной астмы;
  • Нарушения работы опорно-двигательного аппарата (артриты, миалгия, скованность движения, спазмы в мышцах);
  • Возможны проявления у пациентов невроза (нарушения сна, мигрень, обмороки, замедленные реакции на раздражители, тревожное состояние, депрессия);
  • Сосудистые нарушения могут привести к появлению опасных аневризмов (расширения сосудов) сердца, головного мозга, что может привести к их разрыву и кровоизлияниям. Могут появиться разрывы мелких подкожных сосудов;
  • Возможно возникновение психических расстройств: раздражительности, эйфорического состояния, появление бреда и галлюцинаций;
  • Средство может вызвать возникновение коньюктивита. Человек может видеть размытое изображение, происходит сужение зрачков.

Фармакологическое действие препарата обусловлено блокировкой опиатных рецепторов, поэтому его применяют для лечения тяжелых форм алкоголизма и психических расстройств на фоне зависимости от наркотиков, содержащих опий. Имейте в виду, что данное средство может назначить только врач. Более того, его следует применять исключительно на фоне полного воздержания от спиртных напитков.

На сегодняшний день до конца не изучено, с какими препаратами может взаимодействовать вещество. Исследования показали, что вещество совместимо с другими лекарствами, в которых не содержатся наркотические вещества. Оно не вызывает побочных симптомов. Иногда при взаимодействии с другими медикаментами может наблюдаться аллергическая реакция на активные вещества, но это бывает крайне редко.

Возникновение нежелательных побочных эффектов – причина прекращения лечения Вивитролом почти у 9% принимавших препарат. Согласно медицинской статистике, некоторым пациентам для избавления от алкогольной зависимости назначалось плацебо. Но и среди этой категории пациентов есть те, кто вынужден был досрочно прекратить курс лечения – 7%.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вивитрол является антагонистом опиоидных рецепторов, обладающим высоким сходством с опиоидными мю-рецепторами. При использовании данного препарата проявляется только его активность, направленная на блокирование опиоидных рецепторов.

Иногда во время лечения Вивитролом происходит необъяснимое сужение зрачка. Однако не отмечено развитие толерантности, а также психической или физиологической зависимости. Пациенты, имеющие физическую опиоидную зависимость, могут ощутить симптомы отмены. Предполагается, что данный препарат оказывает влияние на эндогенную опиоидную систему.

Алкоголь после вивитрола

Установлено, что Вивитрол не относится к средствам аверсивного лечения и его применение не приводит к дисульфирамоподобным реакциям во время приёма алкоголя или опиатов.

Максимальная концентрация налтрексона при внутримышечном введении в составе плазмы кровиобнаруживается уже спустя 2 ч. Следующий пик отмечается спустя 2-3 дня. Примерно через две недели происходит снижение его концентрации, но этого вполне достаточно для проявления терапевтического эффекта, который сохраняется не менее месяца.

Внутри организма налтрексон активно метаболизируется, в результате чего образуется несколько метаболитов, основным из которых является – 6-бета-налтрексол.

Выведение метаболитов и малой части неизменного препарата происходит преимущественно в составе мочи.

Налтрексон — антагонист опиоидных рецепторов с наибольшим сродством к опиоидным μ-рецепторам. Помимо блокады опиоидных рецепторов, препарат не обладает или обладает в очень незначительной степени внутренней активностью. Применение препарата по неизвестным причинам может вызывать сужение зрачков.

Применение препарата Вивитрол не сопровождается развитием толерантности или психической и физической зависимости. У пациентов с физической опиоидной зависимостью введение препарата вызывает симптомы «отмены».

Налтрексон блокирует действие опиоидов, конкурентно связываясь с опиоидными рецепторами головного мозга. Нейробиологические механизмы, ответственные за снижение потребления алкоголя, наблюдаемые у лечащихся налтрексоном пациентов с алкогольной зависимостью, ясны не в полной мере, но предполагается, что механизм действия затрагивает эндогенную опиоидную систему.

Блокада опиоидных рецепторов может быть устранена введением высоких доз опиоидов, что может привести к повышению высвобождения гистамина с характерной клинической картиной.

Вивитрол не является средством аверсивной терапии и не вызывает дисульфирамоподобную реакцию при приеме опиатов или алкоголя.

Всасывание. Вивитрол — препарат пролонгированного действия, предназначенный для в/м инъекций каждые 4 нед или 1 раз в месяц.

После в/м введения изменение концентрации налтрексона в плазме крови характеризуется начальным пиком с максимумом примерно через 2 ч после введения и вторым пиком через 2–3 дня. Начиная приблизительно с 14-го дня после введения препарата, его концентрация в плазме постепенно снижается, но измеримая концентрация сохраняется более 1 мес.

Сmax и AUC налтрексона и его основного метаболита 6-β-налтрексола в плазме крови пропорциональны введенной дозе препарата Вивитрол. Общая экспозиция налтрексона после однократного введения 380 мг препарата Вивитрол в 3–4 раза выше по сравнению с его приемом внутрь в количестве 50 мг в течение 28 дней.

Распределение. Налтрексон слабо связывается с белками плазмы крови in vitro (21%).

Метаболизм. Налтрексон подвергается активному метаболизму в организме. Основной метаболит — 6-β-налтрексол — образуется цитозольным ферментом дигидродиолдегидрогеназой. Ферменты системы цитохрома Р450 не участвуют в метаболизме препарата. Другими метаболитами являются 2-гидрокси-3-метокси-6-β-налтрексол и 2-гидрокси-3-метокси-налтрексон. Налтрексон и его метаболиты образуют конъюгаты с глюкуронидом.

При в/м введении препарата Вивитрол по сравнению с пероральным приемом образуется значительно меньше 6-β-налтрексола, что вызвано сниженным пресистемным метаболизмом в печени.

Выведение. Налтрексон и его метаболиты выводятся в основном с мочой, причем в неизмененном виде выводится минимальное количество препарата.

Предлагаем ознакомиться:  Кодирование от Алкоголизма, Кодировка от Алкоголя в Вологде

T1/2 налтрексона составляет 5–10 дней и зависит от степени деградации полимера. T1/2 6-β-налтрексола составляет 5–10 дней.

Фармакокинетика у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

Алкоголь после вивитрола

Печеночная недостаточность. Фармакокинетика препарата Вивитрол не изменяется у пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени (классы А и В по Чайлд-Пью), таким больным коррекция дозы не требуется. У больных с тяжелым нарушением функции печени фармакокинетика препарата Вивитрол не изучалась.

Почечная недостаточность. Результаты фармакокинетических анализов указывают, что легкая почечная недостаточность (Cl креатинина 50–80 мл/мин) почти не влияет на фармакокинетику препарата Вивитрол и необходимость в коррекции дозы препарата отсутствует. У больных с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью фармакокинетика препарата Вивитрол не изучалась.

Влияние пола. Исследование, проведенное с участием здоровых пациентов обоего пола (18 женщин и 18 мужчин), показало, что пол не влияет на фармакокинетику препарата Вивитрол.

Влияние возраста и расы. Фармакокинетика препарата Вивитрол не изучалась у пожилых пациентов, детей и представителей разных рас.

Особенности препарата Вивитрол

Вивитрол – лекарство в виде порошка, из которого приготавливают суспензию. Ее вводят внутримышечно. Главное действующее вещество налтрексон, связывается с опиоидными рецепторами организма, блокируя их. Благодаря этому сохраняется зависимость от алкоголя.

Средство проникает через мышцы в кровь, минуя физиологические барьеры, это позволяет увеличить биодоступность. Метаболизм происходит в печени, а выведение через почки с мочой.

Показания к применению:

  • алкогольная зависимость до момента терапии другими препаратами;
  • устранение риска рецидива алкогольной и опиоидной зависимости.

Врачи предупреждают, что на момент терапии пациент должен полностью отказаться от употребления спиртного и опиоидов.

Алкоголь после вивитрола

Побочные действия:

  • диспепсические расстройства, боли в животе, диарея, полидипсия, истощение организма, плохой аппетит;
  • повышенная восприимчивость респираторной системы для проникновения вирусов и инфекций, в результате чего часто образуется ларингит, синусит, гайморит;
  • боль в теле, суставах, мышцах, скованность движений;
  • местная аллергическая реакция на коже и слизистых оболочках;
  • головная боль, головокружение, мигрень, обмороки, нарушение сна, успокоительный эффект;
  • летаргический сон;
  • боль, киста, абсцесс в месте введения средства;
  • резкое увеличение артериального давления;
  • повышенное количество ферментов печени в крови.

Противопоказания к использованию:

  • повышенная чувствительность на один из компонентов средства;
  • прием наркотических анальгетиков, алкоголя, опиоидов;
  • абстинентный синдром;
  • серьезные заболевания печени;
  • беременность, лактация, несовершеннолетний возраст;
  • негативная реакция на первичное введение препарата для пробы.

Если у пациента возникло заболевание почек, дозировку снижают, но запрета на использование лекарства нет.

Если принять лекарство во время алкоголизма, возникнет острая интоксикация организма с образованием синдрома отмены. У человека появится ломота во всем теле, боль в голове, мигрень, тошнота и рвота. Образуется повышенная чувствительность на действие яркого света, острая боль в животе, изменение стула и другие расстройства.

При алкоголизме часто страдает функция печени, образуется гепатит, фиброз и цирроз. В инструкции к применению указано, что лекарство запрещено применять при этих заболеваниях. Поэтому даже при полном отказе от спиртного использовать средство запрещено.

При алкоголизме нарушается функция центральной и периферической нервной системы. Лекарство проникает через гематоэнцефалический барьер в головной мозг, вызывая совместно с этанолом нарушения умственной деятельности, повышенный риск инсульта и аневризмы, воспаление тканей.

Использование

Вивитрол нельзя принимать беременным женщинам

Алкоголь после вивитрола

при лечении алкоголизма дает возможность получить довольно положительный, а главное, очень длительный результат. Препарат практически не имеет противопоказаний, каких-то побочных действий, но ставить под сомнение возможность его использования стоит в следующих случаях:

  • женщина находится в положении;
  • кормление ребенка грудью;
  • индивидуальная непереносимость какого-либо из составляющих компонентов средства.

В первых двух случаях, врачи категорически откажутся проводить подобную терапию, а вот касательно индивидуальной непереносимости, здесь еще нужно разбираться подробнее. Когда человек обращается к доктору, ему нужно провести пробу.

Подобная процедура выполняется тоже в виде инъекции, но концентрация препарата намного меньше. Только посмотрев на реакцию организма, можно сказать стоит ли использовать указанный медикамент для лечения.

Инъекции не делают лицам, использующим наркотические анальгетики, больным, у которых отмечается положительный результат анализа с веществом налоксон.

Вивитрол не назначается, если диагностируют:

  • цирроз печени;
  • аллергия;
  • состояние абстинентного синдрома.

Относительными противопоказаниями для назначении служат болезни почек, заболевания печени.

Средство “Вивитрол”, отзывы о котором представлены ниже, уже помогло многим людям избавиться от алкогольной зависимости. Здесь рассмотрены положительные отзывы о данном лекарстве:

  • удобство в применении: в месяц пациенту нужна всего лишь одна инъекция;
  • эффективность: препарат “Вивитрол” содержит достаточно большую дозу блокаторов (веществ, препятствующих употреблению алкоголя), поэтому процент излечения достаточно высок.

Итак, если вы ищете хороший препарат для лечения алкогольной зависимости, вы вполне можете рассмотреть и лекарство “Вивитрол”. Отзывы о нем, правда, неоднозначны. Присутствуют и резко отрицательные. О них пойдет речь ниже.

Стоимость лечения алкоголизма с применением программы использования Вивитрола нельзя назвать дешевой. Однако Вивитрол значительно облегчает для пациента процесс перехода к отказу от приема алкоголя, чему способствуют применяемые в комплексе с Вивитролом психотерапевтические техники, электроэнцефалограмма, томография головного мозга. В клинике пр. Ф.Ф. Преображенского есть возможность применения всех комплексных методов лечения алкоголизма с использованием Вивитрола.

Лечение Вивитролом при алкоголизме нельзя проводить в следующих случаях:

  • Если у пациентов имеется гепатит любой формы, цирроз или печеночная недостаточность;
  • В случае наличия аллергии на антибиотики. При введении препарата одной из негативных реакций организма может быть пневмония, лечение которой требует применения антибиотиков;
  • При наличии у пациентов аллергии на Налтрексон и растворитель;
  • Если больному необходимо принимать наркотические обезболивающие препараты;
  • При лечении алкоголизма у наркозависимых пациентов, находящихся в периоде ломки. Резкое снижение потребления алкоголя и наркотических веществ может привести к тяжелым осложнениям.

Вивитрол не применяется при заболеваниях почек, почечной недостаточности любой степени тяжести, а также при серьезных нарушениях в работе сердечно-сосудистой системы. Применение препарата может привести к нарушению сердечного ритма, ишемической болезни сердца, к инфаркту миокарда, а также возникновению кровоизлияния в мозг.

При беременности лечиться препаратом не рекомендуется, как и большинством других лекарственных препаратов. Использование этого средства может привести к выкидышу.

При лактации использовать такое лекарство нельзя, так как Налтрексон быстро всасывается в кровь и попадает в грудное молоко. Кормление может привести к возникновению различных патологий у ребенка, вплоть до онкологических заболеваний. До начала лечения необходимо прекратить кормление ребенка грудью.

Налтрексон

Не рекомендуется лечить Вивитролом пожилых людей, а также пациентов моложе 18 лет. В любом случае применять препарат можно лишь по назначению врача, строго соблюдая дозировку.

Алкоголь после вивитрола

Передозировка при алкоголизме может привести к серьезным осложнениям на сердце и почки, могут возникнуть тяжелые побочные эффекты со стороны нервной системы.

Показаниями для назначения препарата являются:

  • лечение алкогольной зависимости, если пациенты способны не употреблять алкоголь в начале лечения;
  • предупреждение рецидива опиоидной зависимости, в результате перенесённой опиоидной детоксикации.

Важно, чтобы в начале лечения больные воздержались от приёма любых опиоидов. Кроме медикаментозной терапии программа устранения зависимости должна включать соответствующую психосоциальную поддержку.

Вивитрол не назначается пациентам:

  • принимающим наркотические анальгетики;
  • продолжающим во время лечения принимать опиоиды;
  • при острой отмене опиоидов;
  • не прошедших провокационную пробу налоксоном, а также получившие положительный результат анализа, подтверждающий наличие опиоидов в составе моче;
  • с тяжёлыми нарушениями функции печени;
  • при лактации, беременности;
  • в возрасте до 18 лет;
  • с высокой чувствительностью к препарату.

лечение алкогольной зависимости у пациентов, способных воздержаться от приема алкоголя перед началом лечения (пациенты не должны активно потреблять алкоголь в начале лечения препаратом Вивитрол);

предотвращение рецидива опиоидной зависимости после опиоидной детоксикации (пациенты не должны принимать опиоиды в начале лечения препаратом).

Лечение препаратом Вивитрол должно быть частью соответствующей программы устранения алкогольной зависимости, включающей психосоциальную поддержку.

Дети и пожилые больные

Данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей отсутствуют. В клинические испытания препарата Вивитрол было включено недостаточное количество пациентов старше 65 лет, чтобы сравнить эффект от лечения у пожилых пациентов и более молодых больных.

больным, принимающим наркотические анальгетики;

при приеме опиоидов на фоне лечения препаратом;

больным в состоянии острой отмены опиоидов (опиоидный абстинентный синдром);

больным, не прошедшим провокационную пробу налоксоном или имеющим положительный результат анализа на наличие опиоидов в моче;

Алкоголь после вивитрола

больным с гиперчувствительностью к действующему веществу препарата или любому из его наполнителей и компонентам растворителя;

при тяжелых нарушениях функции печени (включая острый гепатит и печеночную недостаточность);

при беременности и лактации;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Применение при печеночной недостаточности: пациентам с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени (классы А и В по Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. У больных с тяжелым нарушением функции печени фармакокинетика препарата Вивитрол не изучалась. Таким пациентам Вивитрол, как и все другие в/м инъекции, следует назначать с осторожностью из-за риска, связанного с в/м инъекцией (например при наличии тромбоцитопении и нарушения коагуляции).

Применение при почечной недостаточности: пациентам с легкой почечной недостаточностью (Cl креатинина 50–80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. У больных с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью фармакокинетика препарата Вивитрол не изучалась. Ввиду того, что налтрексон и его первичный метаболит выводятся из организма главным образом с мочой, рекомендуется с осторожностью назначать Вивитрол пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.

При температуре 2–8 °C (не замораживать). Допускается хранение при температуре, не превышающей 25 °C, не более 7 дней. Избегать воздействия температуры выше 25 °C.

Есть ли какие-либо противопоказания

Использование

Налтрексон

С осторожностью

Побочное действие и передозировка

В/м, в ягодичную мышцу, чередуя ягодицы.

Вивитрол должны вводить квалифицированные медицинские работники только с использованием имеющихся в упаковке компонентов. Нельзя заменять компоненты упаковки.

Рекомендованная доза препарата Вивитрол составляет 380 мг в/м 1 раз в 4 нед или 1 раз в мес.

Вивитрол нельзя вводить в/в!

Если больной пропустит введение очередной дозы, следующая инъекция должна быть сделана как можно быстрее. Перед применением препарата Вивитрол не требуется перорального приема налтрексона.

Возобновление лечения после перерыва. Данные о возобновлении лечения после перерыва отсутствуют.

Перевод больных с алкогольной зависимостью с перорального налтрексона на Вивитрол. Нет систематических данных о переводе больных с перорального налтрексона на Вивитрол.

Указания по приготовлению суспензии

Для приготовления суспензии следует использовать только поставляемый в комплекте растворитель. Вводить препарат следует только находящейся в комплекте иглой. Все компоненты упаковки — флакон с порошком, флакон с растворителем, игла для приготовления суспензии и игла для инъекции с защитным колпачком — необходимы для введения препарата.

1. Состав комплекта для приготовления суспензии

1 флакон с растворителем; 1 флакон с порошком; 1 одноразовый шприц; 2 иглы для инъекции с защитным колпачком; 1 короткая игла для приготовления суспензии.

2. Порядок приготовления суспензии

– перед использованием достать упаковку с препаратом из холодильника и дать ей нагреться до комнатной температуры (примерно 45 мин);

– для облегчения перемешивания постучать донышком флакона с порошком по твердой поверхности, чтобы разрыхлить порошок;

– снять алюминиевые крышки с обоих флаконов (не использовать препарат, если крышки флаконов повреждены или отсутствуют);

– протереть горлышки флаконов спиртовой салфеткой;

– надеть короткую иглу для приготовления суспензии на шприц и отобрать 3,4 мл растворителя из флакона с растворителем (во флаконе останется некоторое количество растворителя);

– ввести 3,4 мл растворителя во флакон с порошком;

– перемешать растворитель и порошок, интенсивно встряхивая флакон в течение примерно 1 мин. Перед тем как продолжить, следует убедиться, что суспензия однородна. Правильно перемешанная суспензия должна быть молочно-белого цвета, без комков и свободно стекать по стенкам флакона.

3. Порядок набора суспензии

Алкоголь после вивитрола

– сразу же после приготовления отобрать в шприц 4,2 мл суспензии, используя иглу для приготовления суспензии;

– снять эту иглу и надеть на шприц иглу для инъекции;

– перед инъекцией постучать по шприцу для высвобождения пузырьков воздуха, затем осторожно надавить на поршень, пока в шприце не останется 4 мл суспензии. Суспензия готова для немедленного введения.

4. Порядок введения суспензии

– иглу шприца вводят глубоко в ягодичную мышцу; после этого подсасывающим движением поршня проверяют, не попала ли игла в сосуд (если попала, в шприц забрасывается кровь). При появлении крови необходимо повторить процедуру, предварительно заменив иглу на запасную;

– препарат вводят плавным движением глубоко в ягодичную мышцу. Суспензию вводят попеременно в разные ягодицы.

Вивитрол нельзя вводить в/в и п/к.

5. Утилизация использованных и неиспользованных компонентов упаковки

– после введения препарата закрыть иглу защитным колпачком, прижав его одной рукой к твердой поверхности и держа в направлении от себя (использование предохраняющего колпачка предупреждает разбрызгивание жидкости, которая может оставаться на игле после инъекции);

– выбросить использованные и неиспользованные компоненты упаковки.

Данные о передозировке очень ограничены. Однократные дозы 784 мг вводили 5 здоровым добровольцам. У них не было отмечено никаких серьезных побочных явлений.

Симптомы: наиболее распространенными побочными явлениями были реакции в месте инъекции, тошнота, боль в животе, сонливость и головокружение. Значительного повышения активности печеночных ферментов не отмечалось.

Лечение: поддерживающая терапия.

Вивитрол — препарат для внутримышечных инъекций, в готовом виде представляет собой однородную суспензию, поставляется в виде порошка и растворителя.

Алкоголь после вивитрола

У препарата Вивитрол производитель — США.

Порошок содержит активное вещество налтрексон, имеет белый или кремовый цвет и легко растворяется без образования комочков или осадка. Растворитель — это прозрачная жидкость, неокрашенная, состоящая из воды для инъекций, кармеллозы натрия, хлорида натрия и полисорбата 20.

Готовая суспензия имеет белый или бежевый тон, при правильном растворении без проблем проходит через иглу.

Вивитрол представляет собой полноценный набор для проведения инъекции, специально рассчитанный для использования только этого препарата. Отдельные элементы и составляющие набора замене на другие не подлежат во избежание получения неожиданных, зачастую негативных результатов. Нельзя использовать другой растворитель для создания суспензии, другие иглы и шприц.

В набор входят следующие лекарственные препараты, инструменты и вспомогательные средства:

  • факон, содержащий порошок налтрексона;
  • флакон с растворителем;
  • шприц одноразовый;
  • игла короткая для приготовления суспензии;
  • игла инъекционная, закрытая специальным защитным колпачком (2 штуки).
Предлагаем ознакомиться:  Икона святого вонифатия от пьянства

Препарат имеет срок годности три года, отпускается по рецепту врача.

Рекомендовано хранить вдали от доступа детей и в холодильнике. Замораживать лекарство нельзя.

Перед использованием нагреть естественным способом до комнатной температуры (обычно на это уходит 45 минут).

Вскрытый флакон не хранить более 1 недели при температуре в пределах 25 градусов.

Препарат вводится глубоко в ягодицу, поочередно, стараясь не попадать в одно и то же место, так как средство способно вызывать болезненные явления и становиться причиной образования инфильтратов.

Необходимо соблюдать регулярность приема для выраженного терапевтического эффекта.

У 5% пациентов, принимающих Вивитрол, выявляются проблемы:

  1. С желудочно-кишечным трактом – больные жалуются на тошноту, рвоту, позывы к опорожнению кишечника, частые расстройства стула, появившиеся боли в эпигастральной области, дискомфортные ощущения в ЖКТ, анорексию, отсутствие аппетита, сухость во рту.
  2. С дыхательной системой – у больных чаще диагностируются ларингиты, фарингиты, назофарингиты, синуситы, грипп.
  3. С опорно-двигательным аппаратом – больные страдают от появившейся в спине боли и скованности движений, внезапных судорог, спазмов мышц, артралгии, артрита.
  4. С кожными покровами – у больных появляются высыпания и потница.
  5. С нервной системой – больные мучаются от головной боли, головокружения и сонливости, их беспокоят приступы мигрени, тревожного состояния, обмороки.

Исследования показали, что побочные эффекты возникают в:

  1. Желудочно-кишечном тракте – изменяются вкусовые ощущения, появляются симптомы эзофагита, метеоризма, геморроя, запора, кишечного кровотечения, непроходимости, гастроэнтерита, панкреатита, параректального абсцесса.
  2. Нервной системе – появляются приступы внезапной раздражительности, мигрени и депрессии, симптомы синдрома алкогольной отмены, бессонницы, снижаются умственные способности, нарушается зрение. Возникает угроза развития аневризмы мозговых артерий, окклюзии артерий сетчатки, инсульта, ажитации, конъюнктивита.
  3. Кожных покровах – усиливается потоотделение, появляется зуд.
  4. Дыхательной системе – пациенты страдают от одышки, бронхита, заложенности носа, боли в горле, эозинофильной пневмонии.
  5. Сердечно-сосудистой системе – возникает угроза развития тахикардии, инфаркта миокарда, сердечной недостаточности, атеросклероза коронарных артерий, фибрилляции предсердий, тромбоза глубоких вен.
  6. В иммунной системе – появляются симптомы аллергии, гиперчувствительности, крапивницы, ангионевротического отека.
  7. В мочеполовой системе – снижается сексуальное влечение, появляется риск развития мочеполовых инфекций.
  8. В гепатобилиарном тракте – развиваются холелитиаз и холецистит, активизируются ферменты печени.

Алкоголь после вивитрола

Как указывает инструкция, вводить Вивитрол могут только медицинские специалисты, используя то, что имеется в упаковке.

Препарат рекомендуется вводить внутримышечно в область ягодиц, раз в месяц по 380 мг. Прочие формы введения или приёма раствора противопоказаны. При пропуске введения очередной дозировки, следующую инъекцию делают сразу при первой возможности.

Приготовление суспензии допускается только с применением растворителя, входящего в упаковку. Выполнять инъекцию также следует при помощи шприца и игл, представленных в комплекте. Аннотация к препарату содержит подробные рекомендации по приготовлению суспензии и введению препарата, которые необходимо строго соблюдать.

В случаях передозировки серьёзные отклонения возникают достаточно редко. К распространенным побочным явлениям относится развитие реакций в месте инъекции, проявление тошноты, болей в животе, сонливости и головокружений.

Поэтому лечение проводится в зависимости от проявившейся симптоматики.

Особые указания

Чтобы избежать возникновения синдрома острой отмены или предупредить его обострение, пациентам с опиоидной зависимостью необходимо перед началом терапии прекратить применение опиоидов не меньше чем за 7-10 дней.

При этом нужно помнить, что отсутствие опиоидов в составе мочи не может служить достаточным подтверждением их отсутствия в организме. Поэтому с целью предупреждения последующего развития синдрома отмены до лечения Вивитролом требуется проведение провокационной пробы с налоксоном.

Гепатотоксичность. Прием чрезмерных доз налтрексона может привести к гепатоцеллюлярным нарушениям.

Налтрексон противопоказан при острых гепатитах и острой печеночной недостаточности. Назначение препарата Вивитрол пациентам с острыми заболеваниями печени должно быть тщательно продумано и обосновано, принимая во внимание риск возникновения нарушений функции печени. Соотношение между безопасной дозой налтрексона и дозой, вызывающей нарушения печени, — {amp}lt;5.

При применении в рекомендованных дозах препарат Вивитрол не является гепатотоксичным.

Пациентов следует предупредить о риске возникновения нарушений печени и посоветовать обращаться за медицинской помощью в случае возникновения симптомов гепатита. При возникновении таких симптомов лечение препаратом Вивитрол должно быть прекращено.

Эозинофильная пневмония. В ходе клинических исследований был диагностирован один случай возникновения и один случай подозрения на эозинофильную пневмонию. В обоих случаях больным потребовалась госпитализация, лечение проводилось с помощью антибиотиков и ГКС.

Следует учитывать возможность развития эозинофильной пневмонии у больного, получающего Вивитрол, и советовать пациентам при появлении таких симптомов, как прогрессирующая одышка и гипоксия, немедленно обращаться за медицинской помощью.

Врачам следует учитывать возможность развития эозинофильной пневмонии у пациентов, резистентных к антибиотикам.

Реакции гиперчувствительности. При приеме препарата Вивитрол могут развиваться такие побочные явления, как крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия. Пациентов следует предупредить, что в случае развития реакций гиперчувствительности следует немедленно обратиться к врачу и прекратить дальнейшее лечение препаратом.

Передозировка опиоидов при попытке преодолеть блокаду опиоидных рецепторов. После опиоидной детоксикации у пациентов обычно снижена толерантность к опиоидам. Вивитрол блокирует эффекты экзогенных опиоидов в течение 28 дней, однако известны случаи смертельной передозировки опиоидами у пациентов, которые принимали опиоиды перед введением новой дозы препарата Вивитрол или в случае пропуска следующей инъекции Вивитрола.

Пациенты, прошедшие лечение препаратом Вивитрол, могут быть чувствительны к меньшим дозам опиоидов, чем до лечения. Это может вызвать потенциально опасную для жизни опиоидную интоксикацию (в т.ч. дыхательную недостаточность или остановку дыхания, коллапс). Следует предупредить пациентов о том, что после прекращения лечения препаратом Вивитрол они могут оказаться чувствительными к более низким дозам опиоидов.

Несмотря на то что Вивитрол является сильным антагонистом опиоидных рецепторов с длительным фармакологическим эффектом, вызванную им блокаду можно преодолеть. Пациенты, пытающиеся преодолеть эту блокаду введением больших доз экзогенных опиоидов, рискуют получить смертельную дозу опиоидов и подвергнуть свою жизнь опасности.

Концентрация опиоидов в плазме сразу после их приема может быть достаточна для преодоления конкурентной блокады опиоидных рецепторов, и, как следствие, у пациента может мгновенно развиться угрожающая жизни опиоидная интоксикация, проявляющаяся угнетением дыхания, коллапсом. Пациенты должны осознавать всю серьезность последствий попытки преодолеть блокаду опиоидных рецепторов.

Влияние препарата на продолжительность схваток и роды. Влияние препарата на продолжительность схваток и роды неизвестно.

Влияние препарата на лабораторные показатели крови. У пациентов, получающих лечение препаратом Вивитрол, было отмечено повышение содержания эозинофилов в крови, однако после нескольких месяцев лечения содержание эозинофилов нормализовалось.

У пациентов, получающих высокие дозы препарата, наблюдалось снижение содержания тромбоцитов в среднем на 17,8·103 мкл. Однако в ходе рандомизированных контролируемых исследований влияние препарата Вивитрол на увеличение кровотечений не доказано.

У пациентов с опиоидной зависимостью, получавших лечение препаратом в течение 24 нед, наблюдалось снижение содержания тромбоцитов в среднем на 62,8·103 мкл. У пациентов в группе плацебо содержание тромбоцитов снижалось в среднем на 39,9·103 мкл. Однако в ходе рандомизированных контролируемых исследований влияние препарата Вивитрол на увеличение кровотечений не доказано.

Повышение активности АСТ в крови на фоне лечения препаратом Вивитрол было таким же, как при лечении пероральным налтрексоном и составляло 1,5% по сравнению с 0,9% в группе пациентов, получающих плацебо.

В клинических исследованиях длительностью до 6 мес с участием пациентов с опиоидной зависимостью 89% пациентов был поставлен диагноз гепатит С, 41% пациентов — ВИЧ-инфекция. В исследовании часто наблюдалось увеличение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ и ГГТ). Эти побочные явления чаще наблюдались в группе пациентов, получающих лечение препаратом Вивитрол 380 мг, чем в группе пациентов, получающих плацебо.

Пациентов, с активностью АЛТ или АСТ, превышающей ВГН более чем в 3 раза, не включали в исследование. У пациентов, получавших лечение препаратом Вивитрол, повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН и требующее немедленного лечения, наблюдалось чаще, чем у пациентов, получающих плацебо.

Такое увеличение активности ферментов наблюдалось у 20% пациентов, получавших лечение препаратом Вивитрол, по сравнению с 13% пациентов в группе плацебо. Повышение активности АСТ более чем в 3 раза по сравнению с ВГН также чаще наблюдалось в группе пациентов, получавших лечение препаратом Вивитрол (14%), по сравнению с пациентами в группе плацебо (11%).

У пациентов с опиоидной зависимостью, получавших лечение препаратом Вивитрол, активность АЛТ повышалась в среднем на 61 МЕ/л, у пациентов в группе плацебо — в среднем на 48 МЕ/л.

У пациентов с опиоидной зависимостью, получавших лечение препаратом Вивитрол, активность АСТ повышалась в среднем на 40 МЕ/л, у пациентов в группе плацебо — в среднем на 31 МЕ/л.

В ходе клинических исследований у пациентов, получающих Вивитрол, наблюдалось повышение активности креатинфосфокиназы, как правило, в 1–2 раза по сравнению с ВГН. Сходное повышение активности креатинфосфокиназы наблюдалось также при лечении пероральным налтрексоном. Однако известны случаи 4-кратного и даже 35-кратного повышения активности этого фермента в группе пациентов, получающих пероральный налтрексон и Вивитрол соответственно.

У 39% пациентов с опиоидной зависимостью, получавших лечение препаратом Вивитрол, наблюдалось повышение активности креатинфосфокиназы выше нормальных значений, в группе пациентов, получавших плацебо, повышение активности креатинфосфокиназы наблюдалось у 32% пациентов.

В некоторых случаях у пациентов, получавших плацебо, активность креатинфосфокиназы повышалась в 41,8 раза по сравнению с ВГН; в группе пациентов, получавших лечение препаратом Вивитрол, известны случаи повышения активности креатинфосфокиназы в 22,1 раза по сравнению с ВГН.

При проведении некоторых иммуноферментных анализов мочи возможно появление ложноположительных результатов на ряд препаратов, особенно на опиоиды. Дополнительная информация приводится в инструкциях по проведению конкретных анализов.

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой. В ходе лечения препаратом Вивитрол может возникать головокружение. В случае возникновения головокружения следует воздержаться от вождения транспорта, а также от работы с техникой.

Использовать препарат следует с учетом возраста и состояния здоровья пациента.

  • Исследования о действии препарата на организм беременной и кормящей женщины не проводились. Неизвестна и реакция на Вивитрол организма малыша или еще нерожденного ребенка. Назначать лекарство в период лактации и беременности следует с особой осторожностью – только в том случае, если пользы от его приема будет больше, чем вреда.

Выделяясь с грудным молоком, налтрексон может оказать отрицательное воздействие на здоровье младенца – при приеме препарата мать должна прекратить кормить ребенка грудью.

Детьми

  • Лицам младше 18 лет препарат не назначают.

Пожилыми людьми

  • Препарат назначается пожилым людям только в случае отсутствия у них противопоказаний.
  • При нарушениях функции печени прием препарата противопоказан – Вивитрол гепатотоксичен. Если существует необходимость в лечении этим средством, предварительную консультацию врача следует получить обязательно.
  • При почечной недостаточности нормальное выведение налтрексона из организма крайне затруднено.

Применение при беременности и кормлении грудью

Воздействие препарата Вивитрол на беременных женщин не изучено. Назначать Вивитрол во время беременности следует только в том случае, если потенциальная польза от его применения превышает потенциальный риск для плода.

При пероральном приеме налтрексона было отмечено выделение налтрексона и 6-β-налтрексола с грудным молоком. Из-за потенциальной канцерогенности и вероятности возникновения у грудных детей серьезных побочных явлений следует принять решение о прекращении терапии препаратом Вивитрол во время кормления грудью или прекращении кормления грудью во время лечения препаратом, в зависимости от степени важности терапии для матери.

Срок годности

3 года.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F10.2 Синдром алкогольной зависимости Алкоголизм
Алкогольная зависимость
Дипсомания
Зависимость от алкоголя
Запойное пьянство
Запойное состояние
Злоупотребление алкоголя
Идеаторное нарушение при алкоголизме
Квартальный запой
Навязчивое влечение к алкоголю
Невротические симптомы при алкоголизме
Патологическое влечение к алкоголю
Психоорганический синдром при хроническом алкоголизме
Снижение влечения к алкоголю
Хронический алкоголизм
F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов Героиновая зависимость
Героиновая наркомания
Диагностика опиоидной зависимости
Зависимость от препаратов опия
Морфинная абстиненция
Морфиновая абстиненция
Опиатный синдром отмены
Опийная наркомания
Опийный абстинентный синдром
Опиоидная зависимость
Опиоидная наркомания
Поведенческое и постабстинентное расстройство при наркотической зависимости

Аналоги

Антаксон
Метадоксил
Антабус
Налтрексон
Медихронал
Дисульфирам
Тетурам
Колме
Пропротен-100
Лидевин
Эспераль

Аналогичным действием обладают препараты: Антаксон, Замбон и Налтрексон.

Налтрексон – аналог Вивитрола, выпускаемый в форме таблеток.

Сравнивая их, главным минусом Вивитрола считаю высокую стоимость лечения.

Но по сравнению с Налтрексоном Вивитрол

  • гораздо лучше переноситься организмом;
  • имеет менее токсичное действие на печень;
  • более редки побочные явления.

Другие аналоги Вивитрола:

  • Налтима;
  • Налтрекс;
  • Наксон;
  • Антаксон.

На основе Налтрексона выпускаются и другие аналоги. Их использование подобно применению Вивитрола. К таким препаратам относятся Налтима-50 (в таблетках), а также Антаксон (в капсулах или в виде раствора для приема внутрь).

Также, как и в случае применения Вивитрола, перед началом лечения обязательно требуется сделать исследование мочи на содержание веществ, вызывающих наркотическую зависимость, чтобы не допустить смертельной передозировки препарата. Препараты аналоги принимают для детоксикации организма и устранения тяги к алкогольным напиткам.

Побочные действия у этих лекарств те же, что и у Вивитрола. Недостатком является то, что таблетки и капсулы надо пить ежедневно.

Инструкция предупреждает: при необходимости лечения пациентов от каких-либо других заболеваний с применением лекарственных средств, надо обязательно предупреждать врача о том, что для лечения алкоголизма используются ампулы Вивитрола или другие препараты на основе Налтрексона (аналоги). Особенно важно это сделать в тех случаях, когда требуется применение наркоза.

Вивитрол и алкоголь

С одной стороны, происходит формирование алкогольной зависимости на физиологическом уровне, для воздействия на эту составляющую применяется медикаментозное лечение, позволяющее подавить проявления алкогольной зависимости. С другой стороны, неотъемлемой частью процесса является психологическая зависимость.

Согласно инструкции, употреблять алкоголь особенно противопоказано в течение 7-10 дней с самого начала лечения.

Перед назначением препарата врачи предупреждают пациентов о серьезных побочных реакциях, возникающих вследствие употребления спиртного. Если это правило нарушается, оба вещества приводят к интоксикации организма.

Этанол и активный компонент средства при проникновении в пищеварительный тракт вызывают воспалительную реакцию, диспепсические расстройства, боль в животе. Дальше они распространяются в кровь, приводя к интоксикации организма и ухудшению самочувствия пациента. Появляется синдром отмены, сопровождающийся сильной болью.

Предлагаем ознакомиться:  Безвредная доза алкоголя для мужчин

Вещества сильно влияют на сердечно-сосудистую систему. У пациента учащается пульс, поднимается артериальное давление. Это опасно для людей, у которых есть расположенность к развитию инфаркта, гипертонического криза.

Оба вещества проникают через гематоэнцефалический барьер в головной мозг. Образуется повреждение нейронов, что приводит к развитию неврологических расстройств. Метаболизм осуществляются в печени. Одновременное действие средств приводит к массивной гибели гепатоцитов, Поэтому у пациента развивается гепатит с характерной желтизной кожных покровов.

При нарушении правил на запрет употребления спиртного возникнут следующие последствия:

  • рвота, диарея, которая приводит к обезвоживанию организма и развитию неврологических расстройств;
  • воспалительные состояния различных отделов ЖКТ, что повышает риск образования язвы и развития кровотечения;
  • синдром отмены с сильными эффектами интоксикации, болью во всем теле, светобоязнью;
  • высыпания по всему телу, потница;
  • повышается риск сердечно-сосудистых нарушений, гипертонического криза, инфаркта, инсульта, разрыва стенок сосудов в теле и головном мозге;
  • воспаление печени, которое может привести к полному отказу органа и смерти.

Последствия, которые возникают при одновременном употреблении лекарства и спиртного, соответствуют признакам во время абстинентного синдрома.

Прием спиртных напитков в период лечения сводит к минимуму клинический эффект от терапии и создает риск развития осложнений болезни.

Если этого избежать не удается, придерживайтесь правил поведения, которые позволят снизить проявление негативных последствий:

  1. Не употребляйте крепкие напитки (водка, коньяк, виски), выбирайте сухое вино(100-150 мл), пиво (не более 300 мл). Не пейте алкоголь на голодный желудок.
  2. Интервал между приемом лекарства и алкоголя должен быть не менее 2 часов.
  3. Чтобы снизить токсическое действие, выпейте препараты, защищающие печень (гепатопротекторы), поджелудочную железу (панкреатин), желудок (антациды ─ Ренни, Алмагель).

Если человек принимает противовирусные средства от простуды, противовоспалительные, алкоголь в умеренном количестве не представляет угрозы для организма.

Спиртные напитки на фоне лечения категорически противопоказаны при циррозе печени, тяжелых инфекционных болезнях, во время курса химиотерапии.

При наличии у человека хронических заболеваний одновременный прием алкоголя и лекарств потенциально опасен для работы жизненно важных органов. Так как пациенты систематически принимают предписанные препараты, влияние спирта может повлечь негативные последствия.

У людей с хроническими болезнями сердца (стенокардия, пороки сердца) отмечается развитие аритмий разной степени тяжести. Развиваются сердечные приступы с выраженным болевым синдромом, который не купируется Нитроглицерином, в разы возрастает риск развития инфаркта миокарда.

При хронических заболеваниях печени (вирусные гепатиты, гепатоз) спирт на фоне лечения может стать пусковым механизмом в развитии цирроза, гепатоцеллюлярной карциномы (рака).

Прием алкоголя при циррозе приводит к таким последствиям:

  • кровотечение в брюшную полость;
  • разложение печени, инфицирование, перитонит;
  • печеночная кома;
  • летальный исход.

Если человек находится на длительном лечении седативными, психотропными препаратами, транквилизаторами, ему противопоказано употребление алкоголя. Это приводит к тяжелой депрессии, появлению навязчивых состояний (галлюцинаций, фобий). Развиваются суицидальные настроения. Такой пациент нуждается в постоянном наблюдении и помощи психиатра.

Сочетание спирта и препаратов на химической основе может привести к серьезным нарушениям в организме, а в некоторых случаях к фатальным последствиям.

Название группы, лекарственного средства Негативные результаты взаимодействия
Нейролептики (транквилизаторы, противосудорожные, снотворные) Выраженная интоксикация, вплоть до мозговой комы
Стимуляторы ЦНС (Теофедрин, Эфедрин, Кофеин) Стремительное повышение артериального давления, гипертонический криз
Гипотензивные (Каптофрин, Эналаприл,Энап-Н), диуретики (Индапамид, Фуросемид) Внезапное падение давления, коллапс
Анальгетики, противовоспалительные Повышение токсических веществ в крови, общее отравление организма
Ацетилсалициловая кислота (Аспирин) Острый гастрит, прободение язвы желудка и 12-ПК
Парацетамол Токсическое разрушение печени
Гипогликемические (Глибенкламид, Глипизид, Метформин, Фенформин), инсулин Резкое снижение уровня сахара в крови, гипогликемическая кома

Поделись с друзьями или Сохрани себе!5 / 5 ( 7 votes )

Отзывы пациентов об инъекциях данного средства нельзя назвать положительными. Так, практически все отмечают, что уколы достаточно болезненны, на их месте часто возникают сильные покраснения. Также довольно часто наблюдаются побочные действия, описанные выше. Что еще говорят люди о препарате “Вивитрол”?

Отзывы пациентов в подробностях мы рассмотрим чуть ниже. Сейчас же подробно поговорим о способе применения средства.Обычно больному назначают 1 инъекцию один раз в 30 дней, разовая доза введения препарата – 380 мг внутримышечно. Обратите внимание, что внутривенно вводить это лекарство запрещено. Также уколы не ставят в домашних условиях, их должен делать врач в больнице.

Что говорят пациенты о препарате?

Проблема алкогольной зависимости в обществе является одной из самых острых. Поэтому в большом количестве встречаются отзывы о Вивитроле на форумах и сайтах, посвящённых данной тематике. Обычно сообщения оставляют родственники пациентов, которые страдают алкогольной зависимостью.

Довольно часто встречаются рассказы о том, что после введения инъекции больных беспокоит плохое самочувствие – сильная головная боль, суставныеи желудочные боли. Кроме того, достаточно длительное время сохраняется апатичное или депрессивное состояние, слабость, нервозность и так далее.

Однако многие пользователи сообщают о результативности такого лечения. Конечно, для этого требуется длительное время, регулярный контроль состояния пациента и психологическая поддержка, но родственники алкоголиков готовы практически на всё ради их выздоровления.

Тем не менее, известны случаи, когда вылечить алкогольную зависимость при помощи Вивитрола не удавалось. Причина этого кроется в том, что больные не могли воздержаться от потребления алкогольных напитков в начале терапии даже несколько дней. Поэтому лечение не принесло ожидаемого эффекта.

В моей практике пациенты, которые могли сравнивать действие Налтрексона в таблетках и Вивитрола в виде внутримышечных инъекций однозначно выбирали лечение препаратом Вивитрол.

Вот их аргументы:

  1. Не нужно принимать каждый день. Сделал и забыл на месяц!
  2. Нет тяги. И это я считаю главным.

К «минусам» проходящие лечение Вивитролом относили болезненность инъекции, нестабильное настроение в течение дня, расстройство сна и ощущение нехватки воздуха по ночам.

Меры предосторожности

Во избежание развития синдрома острой отмены у пациентов с опиоидной зависимостью и предупреждения обострения уже существующего пациенты должны прекратить прием опиоидов по меньшей мере за 7–10 дней до начала лечения препаратом Вивитрол.

Поскольку отсутствие опиоидов в моче часто недостаточно для подтверждения отсутствия опиоидов в организме, при наличии риска развития синдрома отмены перед применением препарата Вивитрол следует провести провокационную пробу с налоксоном.

Устранение блокады опиоидных рецепторов препаратом Вивитрол. В экстренной ситуации в случае с пациентами, получающими лечение препаратом Вивитрол, предполагаемым способом снятия боли является регионарная анальгезия или применение ненаркотических анальгетиков.

В случае, если пациентам требуется применение наркотических анальгетиков для анестезии или анальгезии, такие пациенты должны находиться под длительным медицинским наблюдением.

Терапия наркотическими анальгетиками должна проводиться специально обученным персоналом (во избежание проблем с дыханием), способным проводить ИВЛ в случае возникновения осложнений.

Независимо от средства, выбранного для устранения действия налтрексона, пациент должен находиться под постоянным наблюдением квалифицированного медицинского персонала в специально оборудованном отделении реанимации.

Депрессия и суицидальное поведение. Следует внимательно следить за появлением признаков депрессии или суицидальных мыслей у пациентов с алкогольной и/или опиоидной зависимостью, в т.ч. пациентов, получающих лечение препаратом Вивитрол. Членов семей и ухаживающих за пациентами людей следует предупредить о необходимости внимательно следить за возникновением симптомов депрессии или суицидального поведения и немедленно сообщать о возникновении таких симптомов лечащему врачу.

– У пациентов с алкогольной зависимостью. Во время контролируемых клинических исследований препарата Вивитрол суицидальное поведение (суицидальные мысли, попытки самоубийства, совершенные самоубийства) наблюдалось нечасто, однако встречалось в группе пациентов, получающих лечение препаратом Вивитрол чаще, чем в группе пациентов, получающих плацебо (1% против 0).

Прекращение приема препарата, связанное с проявлением депрессии, чаще происходило в группе пациентов, принимающих Вивитрол (1%), чем в группе плацебо (0).

В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании неблагоприятные явления, связанные с депрессией, наблюдались у 10% пациентов, получающих лечение препаратом Вивитрол в дозе 380 мг, а в группе пациентов, получающих инъекции плацебо — у 5%.

– У пациентов с опиоидной зависимостью. Во время исследований безопасности препарата Вивитрол побочные явления суицидальной направленности (угнетенное настроение, суицидальные мысли, попытки самоубийства) были отмечены у 5% пациентов с опиоидной зависимостью, получавших Вивитрол и у 10% пациентов, получавших налтрексон перорально.

В ходе 24-недельного плацебо-контролируемого исследования такие неблагоприятные явления, как угнетенное настроение или суицидальные мысли не были выявлены ни в группе пациентов, получающих лечение препаратом Вивитрол в дозе 380 мг, ни в группе пациентов, получающих инъекции плацебо.

Реакции в месте инъекции. Инъекции препарата Вивитрол могут сопровождаться болью, болезненностью, уплотнением, припухлостью, эритемой и зудом. Однако в некоторых случаях реакции в месте инъекции могут быть очень сильными. Во время клинических исследований у одного пациента образовалось уплотнение, которое спустя 4 нед после инъекции продолжало увеличиваться с последующим развитием некроза, для удаления которого потребовалось хирургическое вмешательство.

В ходе пострегистрационных наблюдений были отмечены другие случаи реакций в месте инъекции, включающие уплотнение, воспаление подкожной клетчатки, гематому, абсцесс, стерильный абсцесс и некроз, для устранения некоторых из них потребовалось хирургическое вмешательство. В некоторых случаях, в основном у женщин, в месте введения образовались рубцы.

Вивитрол предназначен для инъекции в ягодичную мышцу, случайное подкожное введение препарата может увеличить вероятность возникновения серьезных побочных реакций в месте введения. Игла для инъекции, входящая в состав упаковки, разработана специально для введения препарата Вивитрол и ни в коем случае не должна заменяться какой-либо другой иглой.

В некоторых случаях из-за особенностей телосложения длина иглы может оказаться недостаточной для проведения внутримышечной инъекции. Поэтому врач, перед тем как сделать инъекцию, должен убедиться, что игла подходит его пациенту. В случае, если игла не подходит, следует назначить другое лечение. Пациентов следует предупреждать о необходимости информировать лечащего врача о возникновении любой реакции в месте инъекции препарата.

Отмена алкоголя. Применение препарата Вивитрол не только не исключает, но и не снижает проявление симптомов, связанных с отменой приема алкоголя.

Окклюзия артерий сетчатки. Окклюзия артерии сетчатки после инъекции другого ЛС, содержащего сополимер молочной и гликолевой кислоты, в пострегистрационных исследованиях встречалась очень редко и имела место при наличии аномального артериовенозного анастомоза. Во время клинических и пострегистрационных исследований препарата Вивитрол не было отмечено ни одного случая непроходимости артерии сетчатки. Вивитрол необходимо вводить только в ягодичную мышцу, избегая попадания в кровеносный сосуд.

Цена Вивитрола, где купить

Сегодня это не проблема. Вивитрол – препарат, который можно купить в любой аптечной сети или Интернет аптеке. Я в последнее время предпочитаю заказывать лекарства по Интернету, так как цены там более доступные.

Вы уже поняли, что однозначно назвать Вивитрол панацеей или же плацебо невозможно. Препарат показал себя очень достойно в тех случаях, когда сами больные имели сильную мотивацию бросить пить.

Большую роль в положительном воздействии Вивитрола играет и поддержка медиков, а особенно — родных, близких, друзей и членов семей.

Безусловно, препарат действует, хотя назвать его безупречным средством для борьбы с алкоголизмом пока невозможно. Однако и говорить о нем как о «пустышке», средстве психического воздействия тоже нельзя — препарат помогает, работает, просто очень многое зависит от человеческого фактора.

Препарат Вивитрол точно поможет, если больной будет окружен вниманием любящих его людей и изолирован от патологического окружения. Удачи! И никогда не теряйте надежду!Этой статьёй стоит поделиться с друзьями. Жми!

Цена Вивитрола в российских аптеках варьируется в пределах 15000-16000 рублей.

Купить в Москве препарат можно по стоимости от 15200 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Аптека Диалог

  • Вивитрол (пор.д/сусп.в/м пролонг.действ.380мг №1)

показать еще

Органы, подверженные токсину

Совместное применение фармакологических средств и спиртного оказывает токсическое действие на внутренние органы и среды организма. Алкоголь, вступая в химическую реакцию с лекарством, приводит к отравлению, нарушает физиологические процессы, усиливает или послабляет лечебные свойства препаратов.

Печень страдает больше, чем другие органы. Она попадает под двойной удар. Многие лекарства обладают побочным эффектом ─ гепатотоксичностью, разрушают клетки, нарушают физиологию органа. В печени спирт распадается до этаналя, вещества, в 20-30 раз токсичнее этанола, что вызывает гибель гепатоцитов.

Опасные группы препаратов для органа в сочетании с алкоголем:

  • противовоспалительные;
  • гормональные;
  • антибактериальные;
  • противогрибковые;
  • средства для контроля глюкозы при сахарном диабете;
  • противотуберкулезные;
  • цитостатики (препараты химиотерапии);
  • транквилизаторы (противоэпилептические, психотропные).

На втором месте среди внутренних органов, подвергающихся пагубному влиянию спирта совместно с лекарствами ─ сердце и сосудистая система. Крепкие напитки на фоне медикаментозной терапии сужают кровеносные сосуды, повышают артериальное давление. Одновременный прием алкоголя и химических веществ приводит к сбою работы миокарда, повышает риск развития приступа стенокардии, инфаркта.

Смесь этанола и фармацевтических препаратов нарушает качественный состав крови, уменьшает свертываемость. Это опасно возникновением внутренних кровотечений, инсультов.

Стоимость лечения алкоголизма с применением программы использования препарата  Вивитрол (Налтрексон)

Перед уколом Вивитрол принимать таблетки Налтрексон не нужно.

Курс приема Вивитрола не менее шести месяцев. Именно за это время у больного окончательно формируется мотивация на трезвость.

При этом удлинение курса лечения дает лучшие результаты. Создается впечатление, что длительное состояние трезвости вызывает у организма больного человека такую же зависимость, какая ранее существовала к выпивке и запрещенным препаратам.

Кому противопоказан Вивитрол

Воздействие Вивитрола на детей и пожилых людей недостаточно хорошо изучено в силу ограниченного применения в этой возрастной группе.

Вивитрол запрещено применять в следующих случаях:

  • пациентам, пользующимся анальгетиками наркотического типа;
  • принимающим опиоидные препараты, находящимся в состоянии опиоидного абстинентного синдрома, имеющим положительную реакцию на эти вещества в анализе мочи или не прошедшим пробу налоксоном;
  • при наличии аллергии или повышенной чувствительности к основному действующему веществу Вивитрола или любому его компоненту;
  • при наличии гепатита в острой стадии, печеночной недостаточности и других тяжелых заболеваниях печени;
  • детям в возрасте до 18 лет;
  • беременным и женщинам, кормящим грудью (Вивитрол проникает в грудное молоко).

Применение препарата у больных с печеночной и почечной недостаточностью слабой и средней степени возможно без изменения дозы.

При более тяжелых состояниях возможно применение средства с крайней осторожностью и под постоянным наблюдением, так как подробных исследований взаимодействия у таких больных не проводилось или выполнялось в объеме, недостаточном для получения однозначного вывода.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Стоп алкоголизм
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector